感染症知識庫

文獻導讀

類　別	：	疫苗
標　題	：	論文導讀及評論(29)--單獨接種新型H1N1流感疫苗和同時接種新型H1N1流感與季節性流感疫苗的安全性和免疫效價
日　期	：	2010/01/05

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日期：2010年1月5日
分類：□流病學 □病毒學 □臨床 □治療 □預防 ■疫苗
中文題目：單獨接種新型H1N1流感疫苗和同時接種新型H1N1流感與季節性流感疫苗的安全性和免疫效價
英文題目：Safety and immunogenicity of a 2009 pandemic influenza A H1N1 vaccine when administrated alone or simultaneously with seasonal influenza vaccine for the 2009-10 influenza season: a multicentre, randomized controlled trial
刊登期刊：Lancet Dec 16, 2009 (Published online)
機構：University of Debrecen, Medical and Health Sciences Centre, Debrecen, Hungary.
導讀評論者：高雄長庚醫院李允吉醫師

內容摘要：
1) 此篇是針對單獨接種新型H1N1流感疫苗 (Fluval P, monovalent vaccine with 6ug haemagglutinin per 0.5mL content and aluminium phosphate gel adjuvant) 和同時接種新型H1N1流感與季節性流感疫苗 (trivalent inactivated whole-virion influenza vaccine; A/Brisbane/59/2007 H1N1-like; A/Brisbane/10/2007 H3N2-like; B/Brisbane/60/2008-like strains) 的安全性和免疫效價來做探討。
2) 355位成人 (其中203位年齡介於18-60歲， 152位年齡 >60歲) 參與研究。單獨接種新型H1N1流感疫苗 (Group 1) 有178位，其中75 (42%) 位年齡大於60歲。同時接種新型H1N1流感與季節性流感疫苗 (Group 2) 有177位，當中年齡大於60歲者有77位 (44%)。
3) 在Group 1中，共有18 (10%) 位疫苗接種者通報了29件很可能或可能的副作用。在Group 2，共有31 (18%) 位疫苗接種者通報了44件很可能或可能的副作用。在統計上Group 2發生的副作用件數比Group 1高 (P=0.05)。然而無論是Group 1或Group 2所通報的副作用其症狀都是非常輕微的。兩組最常發生的局部副作用反應都是注射部份的疼痛。兩組最常出現的全身性副作用反應都是感覺疲倦。副作用發生的時間都是在注射後第一或第二天。兩組都沒有嚴重的副作用報導。
4) 共352位受試者有抗體效價資料可供分析。在Group 1中，年齡介於18-60歲接種者其對新型H1N1流感的血清轉化率 (seroconversion rate) 為74.3% (95% confidence interval [CI] 64.6-82.4)，年齡大於60歲為61.3% (95% CI 49.1-72.4)。在Group 1中，單獨接種新型H1N1流感疫苗並無法對季節性流感病毒產生有效的抗體效價。在Group 2中，年齡介於18-60歲接種者其對新型H1N1流感的血清轉化率為76.8% (95% CI 67.2-84.7)，年齡大於60歲為81.8% (95% CI 71.4-89.7)。在Group 2中，接種者對季節性流感病毒都產生有效的抗體免疫效價。

評論：
目前國內對新型H1N1流感疫苗的安全性仍存有懷疑的態度。此篇文章探討單獨接種新型H1N1流感疫苗和同時接種新型H1N1流感與季節性流感二種疫苗，發現無論是接受一種或同時二種疫苗的注射，其副作用都是非常輕微 (包括大於60歲接種疫苗者)，並無嚴重併發症的個案報導。這說明了疫苗的安全性。另外，這篇文章證實之前研究的結果，成人只需接種一次新型H1N1的流感疫苗，就可產生有效的血清抗體轉化，甚至60歲以上的老人也有很好的抗體效價反應。這篇文章也告訴我們可以同時施打新型H1N1流感和季節性流感二種疫苗，其輕微的副作用是可接受的，良好的血清抗體轉化是可預期的。

資料來源：Lancet

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